Noi di Kedrion crediamo che l'innovazione e la cura debbano andare di pari passo. La nostra missione è migliorare la vita attraverso il nostro lavoro nel campo delle malattie rare e ultra-rare.
In qualità di leader globale con un team appassionato di 5.200 dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più grande attore nel settore dei prodotti plasmaderivati.
Descrizione del ruolo
All’interno di un contesto dinamico e orientato alla qualità, Kedrion ricerca di una risorsa per il reparto Validazioni.
La figura si occuperà della predisposizione ed esecuzione di protocolli IQ/OQ/PQ, della redazione di analisi dei rischi e della definizione di piani di riqualifica e documentazione tecnica.
Cosa farai
• Scrive ed esegue protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities.
• Collabora nell’esecuzione di attività di FAT/SAT.
• Collabora con tecnici esterni per gli interventi di qualifica/riqualifica di equipment, impianti, utilities.
• Redige documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida.
• Gestisce le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuisce alla definizione di azioni correttive e/o preventive.
• Contribuisce alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti.
• Contribuisce alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni.
• Contribuisce alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan.
Requisiti e competenze richieste
• Buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Attitudine al problem solving.
• Attitudine al lavoro di squadra.
• Utilizzo dei principali software quali: Outlook, Word, Excel, etc.
• Preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria).
• Preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, Serbatoi.
Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs n198/2006) anche appartenenti alle Categorie Protette (L.68/99).