At Kedrion, we believe that innovation and care must go hand in hand. Our mission is to enhance lives through our dedicated work in the field of rare and ultra-rare diseases.
As a global leader with a passionate team of 5,200 employees, we collect and fractionate plasma to produce and distribute 38 vital medicines worldwide, establishing ourselves as the fifth largest player in the plasma-derived products sector.
La persona che stiamo cercando si unirà al team del Technical Services Departement con lo scopo di fornire attività nell’ambito degli impianti produttivi come tecnologo di processo, fornendo competenze scientifiche e tecniche sui processi produttivi degli stabilimenti di Bolognana e Castelvecchio agendo in qualità di SME nella risoluzione di problematiche relative ai processi produttivi/prodotti commercializzati e collaborando in team multidisciplinari al fine di ottimizzare/standardizzare processi produttivi per garantire prestazioni di produzione ottimali e qualità del prodotto desiderati.
Scopo:
Svolge attività nell’ambito degli impianti produttivi come tecnologo di processo, fornendo competenze scientifiche e tecniche sui processi produttivi degli stabilimenti di Bolognana e Castelvecchio. Agisce in qualità di SME nella risoluzione di problematiche relative ai processi produttivi/prodotti commercializzati. Collabora in team multidisciplinari al fine di ottimizzare/standardizzare processi produttivi per garantire prestazioni di produzione ottimali e qualità del prodotto desiderati.
Principali responsabilità:
• Collabora con il diretto responsabile nella gestione delle attività di reparto interfacciandosi direttamente con gli altri reparti di stabilimento;
• Supporta il diretto responsabile nell’analisi dei dati raccolti dai processi produttivi al fine di indentificare azioni di ottimizzazione/standardizzazione degli stessi;
• Guida all'identificazione, pianificazione ed esecuzione di progetti di miglioramento delle rese;
• Cura l’ottimizzazione di processi produttivi attraverso il monitoraggio continuo di dati e rese di processo (inclusi Attributi di Qualità), e mediante la presenza nei reparti produzione (GEMBA walk);
• Fornisce competenze tecniche sui processi produttivi/prodotti commercializzati in stretta collaborazione con i reparti produttivi, le funzioni di Qualità di sito, GMS&D e Ingegneria;
• Fornisce competenze nella risoluzione dei problemi a supporto dei prodotti Bolognana e CVP e collabora nella definizione di azioni correttive e preventive (CAPA) basate su conoscenze tecniche e analisi dei dati;
• Cura le attività relative alla gestione delle Richieste di Cambiamento ove necessario;
• Supporta la definizione delle strategie di convalida dei processi dal punto di vista scientifico, tecnico e come esperto di processo;
• Esegue la valutazione e il monitoraggio dei processi di produzione di Bolognana e CVP, con l'obiettivo di ottimizzare l'efficienza e la robustezza dei processi, mantenendo elevati standard qualitativi;
• Collabora a progetti di standardizzare dei processi di produzione, identificando, implementando e supportando le migliori pratiche di produzione;
• Compila documentazione tecnica a supporto delle investigazioni e delle valutazioni dei rischi di processo relative a prodotti/processi LCM;
• Compila documentazione tecnica necessaria per supportare variazioni regolatorie;
• Contribuisce come esperto in materia, al corretto trasferimento tecnologico di processi/prodotti biofarmaceutici industriali tra i siti aziendali.
• Partecipa a team multidisciplinari con le altre funzioni aziendali coinvolte, al fine di raggiungere gli obiettivi di stabilimento.
Requisiti:
- possesso di laurea o diploma in materie tecnico scientifiche
- compravata esperienza, anche breve, in ruoli similari e/o in aziende chimico/farmaceutiche
- buona attitudine a lavorare in team
- buona conoscenza della lingua inglese
- buone capacità informatiche
This announcement is addressed to applicants of both sexes (L. 903/77 - D.Lgs n. 198/2006) and also to those belonging to Protected Categories (L.68/99).