Per il nostro Global Quality, Plasma Compliance Department stiamo cercando un/una:
QUALITY ASSOCIATE, LOOKBACK/EPIDEMIOLOGY INTERNSHIP
La risorsa collaborerà alle attività di definizione e mantenimento degli standard qualitativi con particolare riferimento alle attività di gestione dei dati epidemiologici e lookback (Post Donation Information), in linea con le normative vigenti, gli standard volontari PPTA e gli standard di qualità aziendali ed avrà le seguenti responsabilità:
• Gestione delle Notifiche Post Donation Information (PDI) ricevute dai fornitori di plasma, smistandole agli stabilimenti di produzione.
• Supporto alle analisi sull’evoluzione delle normative e degli standard volontari nelle aree epidemiologia e lookback/selezione del donatore.
• Collaborazione nelle analisi di valutazione dei dati epidemiologici relativi al plasma proveniente da fornitori in conto lavorazione e/o di proprietà al fine della redazione dei Plasma Master File e di altri documenti regolatori e certificazioni
• Collaborazione nella stesura di procedure operative di competenza della funzione di appartenenza.
• Partecipazione alla redazione del Quality Reports relativi alla gestione delle Notifiche PDI.
REQUISITI
• Laurea in area scientifica (es: Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Bioingegneria)
• Conoscenza pacchetto Office in particolare di Excel
• Conoscenza lingua inglese, parlato e scritto
• È preferita la conoscenza di base di statistica
Sede di lavoro: Castelvecchio Pascoli, Barga (LU)
Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs n198/2006) anche appartenenti alle Categorie Protette (L.68/99)