At Kedrion, we believe that innovation and care must go hand in hand. Our mission is to enhance lives through our dedicated work in the field of rare and ultra-rare diseases.
As a global leader with a passionate team of 5,200 employees, we collect and fractionate plasma to produce and distribute 38 vital medicines worldwide, establishing ourselves as the fifth largest player in the plasma-derived products sector.
Job Description
Si ricerca una risorsa da inserire nell’area EHS, con responsabilità di supporto tecnico e operativo nella gestione e ottimizzazione dei processi produttivi. La figura collaborerà con le funzioni aziendali per l’analisi dei dati, il miglioramento continuo e la conformità agli standard qualitativi e di sicurezza.
Principali attività:
- Supporta il diretto responsabile nell’analisi dei dati raccolti dai processi produttivi al fine di indentificare azioni di ottimizzazione/standardizzazione degli stessi;
- Guida all'identificazione, pianificazione ed esecuzione di progetti di miglioramento delle rese;
- Cura l’ottimizzazione di processi produttivi attraverso il monitoraggio continuo di dati e rese di processo (inclusi Attributi di Qualità), e mediante la presenza nei reparti produzione (GEMBA walk);
- Fornisce competenze tecniche sui processi produttivi/prodotti commercializzati in stretta collaborazione con i reparti produttivi, le funzioni di Qualità di sito, GMS&D e Ingegneria;
- Fornisce competenze nella risoluzione dei problemi a supporto dei prodotti Bolognana e CVP e collabora nella definizione di azioni correttive e preventive (CAPA) basate su conoscenze tecniche e analisi dei dati;
- Cura le attività relative alla gestione delle Richieste di Cambiamento ove necessario;
- Supporta la definizione delle strategie di convalida dei processi dal punto di vista scientifico, tecnico e come esperto di processo;
- Esegue la valutazione e il monitoraggio dei processi di produzione di Bolognana e CVP, con l'obiettivo di ottimizzare l'efficienza e la robustezza dei processi, mantenendo elevati standard qualitativi;
- Collabora a progetti di standardizzare dei processi di produzione, identificando, implementando e supportando le migliori pratiche di produzione;
- Compila documentazione tecnica a supporto delle investigazioni e delle valutazioni dei rischi di processo relative a prodotti/processi LCM;
- Compila documentazione tecnica necessaria per supportare variazioni regolatorie;
- Contribuisce come esperto in materia, al corretto trasferimento tecnologico di processi/prodotti biofarmaceutici industriali tra i siti aziendali.
- Partecipa a team multidisciplinari con le altre funzioni aziendali coinvolte, al fine di raggiungere gli obiettivi di stabilimento.
Requisiti:
- Diploma tecnico o laurea in ambito ambientale e/o sicurezza
- Esperienza di 2+ anni in ambito sicurezza
- Buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office
- Ottime doti relazionali e attitudine a lavorare in team
- Ottime capacità di problem-solving
This announcement is addressed to applicants of both sexes (L. 903/77 - D.Lgs n. 198/2006) and also to those belonging to Protected Categories (L.68/99).