Fő tevékenységünk emberi vérplazmaalapú készítmények előállítása és forgalmazása olyan súlyos betegségben szenvedők számára, mint a hemofília vagy az immunrendszer betegségei. A Kedrion Biopharma vállalatainál és plazmagyűjtő központjaiban több mint 5000 munkatárs dolgozik világszerte – ebből 200 kolléga a HUMAN BioPlazma Kft.
gödöllői és üllői telephelyén tevékenykedik. Munkatársaink szakértelme révén az emberek segítő szándékát alakítjuk át életmentő készítményekké, emellett kiemelt figyelmet fordítunk az értékteremtő folyamatban részt vevő emberek és közösségek jóllétére is.
Ha szeretne részese lenni az életmentő gyógyszergyártásnak, csatlakozzon a
HUMAN BioPlazma Kft. gödöllői csapatához!
Az alábbi munkakörbe keresünk munkatársat minőségbiztosítási területünkre:
Minőségügyi megfelelőségi koordinátor
Feladatok:
- Részvétel a minőségügyi megfelelőségi csoport munkájában a change control és CAPA rendszer működtetés területén, valamint a reklamációkezelés, a beszállítóértékelés és a belső audit menedzsment területén
- Aktív részvétel a mini CC megbeszéléseken, segítségnyújtás a change control folyamat megfelelő lefolytatásában
- Compliance KPI-ok riportálása, kapcsolódó határidők követése
- Global change control folyamatok és change notification-ök követése
- Master Control MOC, CAPA, SA AI folyamatok követése, riportálások, oktatások tartása, Master Control user management
- Gyártási lapok kiadása a termelés részére, logbook-ok ellenőrzése
- GMP irattár felügyelete
- A minőségügyi megfelelőségi csoport területéhez kapcsolódóan részvétel a szabályozó SOP-k felülvizsgálatában, készítésében, oktatásában
- Auditok és inspekciók dokumentációs támogatása
- Szükség esetén besegítés a minőségügyi megfelelőségi csoport munkájába a csoport egyéb területein (dokumentációmenedzsment, tréningmenedzsment)
Elvárások:
- Felsőfokú végzettség
- Angol nyelv társalgási szintű ismerete
- MS Word, Excel magabiztos felhasználói szintű ismerete
- Pontos, precíz munkavégzés
- Rendszerszemléletű gondolkodás és kritikai képesség
- Proaktív személyiség, asszertív kommunikációs készség
- Jó problémamegoldó képesség
Előnyként értékeljük:
- Gyógyszeripari munkatapasztalat
Amit kínálunk:
- Határozott idejű szerződés (2 éves)
- Cafeteria juttatás
- Csoportos egészségbiztosítás
- Önkéntes nyugdíjpénztári hozzájárulás
- Bónuszrendszer
- Munkába járás támogatása (tömegközlekedés térítése 100%-ban, autóval történő bejárás esetében 45 Ft/km)
- Home Office lehetőség próbaidő után (heti 1-2 nap)
- Kötetlen munkarend
- Kedvezményes sportolási lehetőség
- Szakmai fejlődési lehetőség
- Stabil, megbízható vállalati háttér