At Kedrion, we believe that innovation and care must go hand in hand. Our mission is to enhance lives through our dedicated work in the field of rare and ultra-rare diseases.

As a global leader with a passionate team of 5,200 employees, we collect and fractionate plasma to produce and distribute 38 vital medicines worldwide, establishing ourselves as the fifth largest player in the plasma-derived products sector.

L' RA Associate si occupa della gestione completa del ciclo di vita regolatorio dei prodotti assegnati nei mercati Rest of the World (RoW). Il ruolo si concentra sulla manutenzione e l’aggiornamento dei dossier (registrazioni, rinnovi e variazioni), garantendo la piena conformità ai requisiti normativi locali e una comunicazione efficace tra le funzioni interne e i team internazionali.

Principali responsabilità

• Mantiene il Dossier RoW (dossier ridotto) dei prodotti assegnati.
• Collabora alla valutazione di reportabilità RoW, in collaborazione con il RA RoW, per i prodotti assegnati.
• Pianifica ed esegue le attività RA relative ai prodotti assegnati nei Paesi RoW, in collaborazione con il RA RoW.
• Fornisce supporto alle funzioni Kedrion interessate per le attività che richiedono competenza RA sui Paesi RoW (es. team di progetto, ispezioni GMP, revisione PSUR/RMP).
• Fornisce aggiornamenti regolari su normative, linee guida, ecc. relative all’area di competenza.

• Prepara le sezioni tecniche del dossier RoW e richiede la documentazione ai dipartimenti competenti, in conformità ai requisiti locali forniti dal RA RoW.
• Analizza e invia l’elenco delle domande e degli impegni ricevuti dal Team Internazionale alle Funzioni competenti e prepara le relative risposte.
• Crea e mantiene aggiornati i dossier di base dei prodotti di responsabilità nei Paesi RoW.

Requisiti

• Laurea  in una disciplina scientifica pertinente 
• Esperienza in ambito regolatorio in azienda farmaceutica
• Ottima conoscenza della lingua inglese.
• Attenzione ai dettagli.
• Capacità organizzative.
• Comunicazione efficace.
• Proattività.
• Problem solving.

This announcement is addressed to applicants of both sexes (L. 903/77 - D.Lgs n. 198/2006) and also to those belonging to Protected Categories (L.68/99).