Situé en plein cœur de la Cité de la Biotech à Laval, Kedrion Biopharma Canada a pour mission d’établir des liens rares qui ont un impact sur des millions de vies. Notre équipe développe un traitement innovateur à base de protéines dérivées du plasma, offrant une nouvelle voie d’espoir aux enfants et adultes atteints d’une maladie orpheline. Nous transformons l’innovation en solutions concrètes pour sauver des vies.
Vous souhaitez mettre votre expertise en validation au service d’un environnement dynamique et rigoureux? Joignez-vous à Kedrion Biopharma Canada. à titre de Spécialiste, Validation, et contribuez à assurer la conformité de nos systèmes, équipements et procédés critiques aux exigences réglementaires.
Plus précisément vous serez responsable de :
- Gérer les projets de validation selon les échéanciers et le plan maître de validation.
- Rédiger, exécuter et approuver les protocoles de validation de nettoyage et d’expédition de même que les IQ, OQ, PQ, RQ.
- Participer à la conception, l’évaluation et l’implantation de nouveaux équipements et procédés.
- Fournir une expertise technique aux utilisateurs/propriétaires de systèmes et aux clients internes pour les équipements, systèmes ou processus validés
- Coordonner les activités de validation avec les autres départements (AQ, Fabrication, CQ, Maintenance, Ingénierie, etc.)
- Rédiger ou mettre à jour les PON (SOP) et rapports de validation.
- Soutenir les audits, inspections et enquêtes qualité, au besoin.
- Former le personnel impliqué dans l’exécution des études de validation.
Vous êtes la bonne personne pour ce rôle parce que vous détenez :
- Un diplôme en ingénierie, biotechnologie, chimie ou microbiologie ou équivalent, combinée à plus de cinq (5) ans d'expérience en validation dans le domaine de la fabrication pharmaceutique ou de l'assurance qualité
- De solides compétences en rédaction technique et en gestion documentaire ;
- Un grand souci du détail et une capacité d’analyse éprouvée ;
- Un bon sens de l’organisation, de la planification et des priorités ;
- Un esprit critique, une approche rigoureuse et une forte conscience qualité ;
- Une attitude collaborative et de bonnes aptitudes interpersonnelles.
- Une excellente maîtrise du français et de l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit ;
- Une très bonne maîtrise de la suite Microsoft Office (Word, Outlook, Excel)
Kedrion Biopharma vous offre :
- Une équipe fantastique qui s’efforce de faire les choses de la meilleure façon possible
- Un environnement décontracté
- Une culture « start-up » qui valorise l’autonomie, l’innovation et la collaboration
- Un salaire et des avantages sociaux concurrentiels
- Une occasion unique de changer des vies grâce à votre engagement et votre contribution
Note
* La connaissance du français est requise pour les postes situés en permanence au Québec afin que le titulaire puisse communiquer au besoin avec ses collègues et les fournisseurs au Québec.
Autre exigence linguistique
La connaissance de l’anglais est requise pour ce poste afin de communiquer avec les collègues et les partenaires (ou les fournisseurs) situés à l’extérieur du Québec, et de comprendre la documentation technique et scientifique disponible dans le domaine de notre industrie.
Kedrion Biopharma Canada souscrit au principe de l’égalité d’accès à l’emploi.
Pour plus d’informations, visitez notre site web : www.kedrion.ca
En soumettant votre candidature, vous consentez à la collecte, à l’utilisation et à la divulgation de vos renseignements personnels comme indiqué dans notre politique de confidentialité : Politique de confidentialité