Descrizione lavoro
Temporary Global QC Program Associate
Candidati ora
Data inizio pubblicazione:  26/03/26
Paese/Regione:  Italia
Stato/Provincia: 
Località lavoro:  Castelvecchio P.li
Luogo di lavoro: 
Durata contratto: 
Temporary Global QC Program Associate

Noi di Kedrion crediamo che l'innovazione e la cura debbano andare di pari passo. La nostra missione è migliorare la vita attraverso il nostro lavoro nel campo delle malattie rare e ultra-rare.

In qualità di leader globale con un team appassionato di 5.200 dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più grande attore nel settore dei prodotti plasmaderivati.

Descrizione del ruolo

La risorsa supporterà l’implementazione end-to-end di un Laboratory Information Management System (LIMS) all’interno dell’ambiente di Controllo Qualità (QC) e Assicurazione Qualità (QA) in ambito farmaceutico.
Si tratta di un ruolo junior, pensato per sviluppare competenze nella pianificazione e nel controllo di programmi/progetti, contribuendo al raggiungimento degli obiettivi concordati in termini di ambito, tempi, costi e qualità, e supportando il coordinamento cross-funzionale tra QC, QA, IT, CSV, fornitori e altri stakeholder, sotto la guida del Program/Project Manager.

Cosa farai

 

 

  • Supportare il Program/Project Manager nella pianificazione ed esecuzione di un programma di implementazione LIMS su uno o più siti.
  • Creare, mantenere e aggiornare piani di progetto integrati (work breakdown structure, milestone, dipendenze) e contribuire alla documentazione di governance del programma (report di avanzamento, registri RAID, verbali, action item).
  • Monitorare e riportare l’avanzamento rispetto a tempi, costi e risorse; tracciare attività, deliverable ed elementi di percorso critico.
  • Supportare il monitoraggio dei costi, le previsioni e la verifica complessiva del budget di progetto; segnalare scostamenti, rischi e azioni correttive necessarie.
  • Supportare il coordinamento delle risorse interne ed esterne (QC, QA, IT, CSV, fornitori) per garantire il completamento puntuale delle attività e la risoluzione delle criticità.
  • Mantenere e aggiornare il registro RAID (Rischi, Assunzioni, Issue, Dipendenze) e gli elementi di change control; garantire che decisioni e azioni siano documentate e seguite.
  • Supportare la preparazione e la facilitazione di riunioni di progetto, workshop e incontri di steering/working group, assicurando comunicazione chiara e follow-up.
  • Contribuire alle attività di qualità e compliance legate all’implementazione di sistemi computerizzati (es. readiness documentale, tracciabilità, flussi di revisione).

Requisiti e competenze richieste

  • Solida comprensione dei flussi di lavoro di un laboratorio di Controllo Qualità farmaceutico (es. gestione dei campioni, esecuzione delle analisi, revisione/approvazione dei dati, interfacce di supporto OOS/OOT) e delle relative pratiche di documentazione.
  • Comprensione dei concetti e delle funzionalità principali dei sistemi LIMS (es. ciclo di vita del campione, assegnazione dei test, inserimento dei risultati, calcoli, specifiche/limiti, strumenti/interfacce, reportistica, audit trail).
  • Conoscenza degli approcci di qualità per l’implementazione di sistemi computerizzati in ambienti regolamentati, inclusi disciplina documentale, tracciabilità e principi di quality-by-design per la configurazione e il rilascio del sistema.
  • Esperienza nel contribuire alle attività di pianificazione e controllo di progetto: definizione dei piani di progetto, monitoraggio di attività e milestone, gestione delle dipendenze.
  • Capacità di monitorare e consolidare i dati di progetto relativi a tempi, costi, risorse e budget, garantendo accuratezza e tempestiva escalation delle deviazioni.
  • Ottime capacità comunicative, con abilità nel tradurre informazioni progettuali complesse in aggiornamenti chiari per diversi interlocutori.
  • Comprovata capacità di coordinare team interfunzionali e di guidare il follow-up delle azioni in modo strutturato e collaborativo.
  • Persona organizzata, attenta ai dettagli e proattiva; capace di gestire più priorità in tempi ristretti.
  • Capacità di interagire con stakeholder a diversi livelli, inclusi utenti di laboratorio, QA, IT e fornitori esterni.
  • Laurea in Scienze della Vita, Chimica, Farmacia, Ingegneria, Informatica o esperienza equivalente.
  • 0–2 anni di esperienza in ruoli di coordinamento di progetto/supporto al programma, preferibilmente in ambito pharma/biotech o in ambienti di laboratorio regolamentati (si considerano validi stage, tesi o lavori di progetto).
  • Padronanza dei principali strumenti di project management (es. MS Project o strumenti di pianificazione equivalenti; Excel; PowerPoint); capacità di creare tracker e dashboard strutturati.
  • Inglese fluente (scritto e parlato) richiesto; la conoscenza dell’italiano è un plus.

 

Titoli Preferenziali (Nice to Have)

 

  • Esperienza pratica in progetti di implementazione LIMS (raccolta requisiti, configurazione, test, migrazione dati, rilascio, hypercare).
  • Familiarità con i concetti e i deliverable del ciclo di vita CSV/validazione in ambienti regolamentati.
  • Esperienza con strumenti/interfacce di laboratorio e tematiche di data integrity.
  • Conoscenza dei processi di change management e del coordinamento della formazione per gli utenti di laboratorio.

Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs n198/2006) anche appartenenti alle Categorie Protette (L.68/99).
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