At Kedrion, we believe that innovation and care must go hand in hand. Our mission is to enhance lives through our dedicated work in the field of rare and ultra-rare diseases.
As a global leader with a passionate team of 5,200 employees, we collect and fractionate plasma to produce and distribute 38 vital medicines worldwide, establishing ourselves as the fifth largest player in the plasma-derived products sector.
Job Description
Principali responsabilità:
• Emette protocolli e sommari finali di IQ, OQ, PQ di equipment e sistemi computerizzati in ambito CSV.
• Esegue attività di FAT/SAT.
• Revisiona e archivia la documentazione di qualifica/riqualifica in accordo agli standard Kedrion e cGMP.
• Esegue i test in campo di qualifica/riqualifica.
• Emette/revisiona documenti propedeutici alle attività di qualifica/riqualifica.
• Collabora con il personale di ditte esterne alle attività di qualifica/riqualifica.
• Partecipa alle attività di audit/ispezioni.
• Collabora all’aggiornamento/revisione dei piani di riqualifica.
• Collabora alla valutazione delle analisi d’impatto in ambito qualifiche.
• Redige ed aggiorna le SOPs relative al proprio settore.
Requisiti:
• Laurea in ambito scientifico
• Esperienza nel settore farmaceutico di qualifica/riqualifica equipment
• Esperienza maturata in CSV dei sistemi computerizzati.
• Conoscenza della lingua inglese
• Teamwork
• Comunicazione efficace
• Ottime doti analitiche
This announcement is addressed to applicants of both sexes (L. 903/77 - D.Lgs n. 198/2006) and also to those belonging to Protected Categories (L.68/99).